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云南红药胶囊治疗异常子宫出血多中心临床试验研究成果发布
发布时间:2019-10-18     阅读数:362    来源:研究院
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为评估云南红药胶囊治疗异常子宫出血的临床疗效,由北京大学人民医院妇产科主任杨欣和魏丽惠专家牵头,北京大学第三医院妇产科副主任王威、 首都医科大学附属北京中医医院妇产科主任藤秀香联合参与,历时四年多的时间,完成了139例云南红药胶囊治疗异常子宫出血有效性评价随机、对照、多中心临床试验。

本次试验采用前瞻性研究,以宫血宁作为对照,按照2:1计划纳入150例研究对象(云南红药胶囊组100例,宫血宁组50例),应用Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC,月经失血图)法评估出血量,选取两次月经周期PBAC评分大于100分,且月经规律者纳入研究,药物治疗并随访3个月,评估经期失血量、出血时间等改善情况,最后实际完成有效病例139例。
结果研究发现,应用云南红药胶囊治疗后,PBAC评分由258.94分减小至162.36分,月经失血量较前减少21%,总有效率为80.5%;出血时间由9.15天减少至6.41天;同时红细胞计数平均值升高0.07,部分活化的凝血酶原时间由32.4秒缩短至31.7秒。
临床研究结论为:云南红药胶囊可用来改善患者月经过多的相关症状,减少出血量及出血时间,提高患者生活质量。本临床研究已形成科技论文,发表于国家核心期刊《中国妇产科临床杂志 2019 年 7 月 第 20 卷 第 4 期》。
本临床研究成果为云南红药胶囊在临床上治疗异常子宫出血提供了重要的循证医学证据指导,并得到国内妇科专家的高度认可。

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